Biontech aşısı olanlar dikkat! FDA kalp rahatsızlığı riskine neden olabilir uyarısı yaptı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer/BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen Covid-19 aşıları ile ilgili dikkat çeken bir karar aldı. FDA, aşılamadan sonra nadir de olsa görülen kalp rahatsızlıkları konusunda daha net bilgilendirme yapılmasını isteyerek, firmaların uyarı etiketlerini geliştirmesini zorunlu kıldı.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ile Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), mRNA bazlı Covid-19 aşılarına ilişkin kalp iltihabı uyarılarını güncelledi. Daha önce yalnızca belirli yaş gruplarına yönelik olan miyokardit ve perikardit riskine dair uyarılar, artık 16-25 yaş arası erkekleri kapsayacak şekilde genişletildi.
CDC, kalp kası ve kalp zarı iltihabının aşılamadan sonra nadir görüldüğünü, ancak bu vakaların genellikle hafif seyredip hızla düzeldiğini belirtti. Milyonlarca doz aşı uygulanan verilerde, söz konusu kalp sorunlarının en fazla 16-25 yaş arası erkeklerde ve aşılamadan sonraki ilk yedi gün içinde görüldüğü tespit edildi.
Yapılan araştırmalar, mRNA Covid-19 aşılarının genel olarak güvenli ve etkili olduğunu ortaya koyarken, Covid-19 enfeksiyonunun kendisinin kalp iltihabı açısından daha yüksek risk taşıdığına dikkat çekildi.
FDA ise Covid-19 aşılarına yönelik onay sürecinde değişikliğe giderek, bu sonbaharda sunulacak güncellenmiş aşıların yalnızca 65 yaş üstü bireyler ve kronik hastalığı bulunanlar için önerileceğini açıkladı. FDA yetkilileri, sağlıklı bireylerde düzenli Covid-19 aşılarının klinik olarak anlamlı bir fayda sağladığına dair yeterli kanıt bulunmadığını ifade etti.
